令和3年11月より適用の 新規保険収載検査項目の解説

摘要

D023微生物核酸同定?定量検査:E1 SARS-CoV-2 （新型コロナウィルス）核酸検出【保険点数】検査を外部委託する場合:1,800点※ 外部委託以外:1,350点※ 【製品名（製造販売元）】ミュータスワコー SARS-CoV-2 （富士フィルム和光 純薬株式会社）【主な対象】COVID-19の患者であると疑われる者 COVID-19の治療を目的として入院している者に対 し、退院?就業可能かどうかの判断をする場合 【主な測定目的】鼻咽頭ぬぐい液中のSARS-CoV-2RNAの検出（SARS-CoV-2感染の診断補助）【測定方法】PCR法による核酸増幅とキャピラリ電気泳動分離 による検出を組み合わせた方法（PCR-CE法）【検休】鼻咽頭ぬぐい液【有用性】新型コロナウィルス（SARS-CoV-2）の検査方法は、核酸検出検査（PCR法）がゴールドスタンダードの手法として用いられているが、核酸抽出をはじめとした 各工程に煩雑な作業も多く、正確な検査が出来ていない事例が存在している。本品は、全自動遺伝子解析装置ミュータスワコー g1を用いて約75分でSARS-CoV-2 RNAの測定が可能 な核酸定性試薬である。鼻咽頭ぬぐい液を採取したスワブを検体処理液で処理後、前処理チューブに添加し た後は全自動で核酸抽出から精製、RT-PCR反応、検出が行われる。簡便?迅速な診断が求められる臨床現 場において、SARS-CoV-2感染の診断の補助として有用であると考えられる。