途上国で氾濫する偽装コピ一製品取引の規制Anti-Counterfeit regulationと医薬品調達の課題(1)

摘要

Counterfeit Drugsとは，「偽装の，偽の，うわべだけの，擬似o模造の，不正の」（英和中辞典o研究社，ライフサイエンス辞書，英辞郎）等々あまり前向きな意味合いでは用いられていない部類の薬物o医薬品であるという意味で，何らかの規制管理体制が必要とされるものであることは一般に理解されているかと思われる。医薬品の効能効果にっレヽて客観的で充分な臨床評価情報が適正に製品開発を裏付けるものとは一線を隔す，本来は包装等に記される効能効果を有しないであろう，場合によっては有害な成分も含む。