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机译:审查新分子实体的食品和药物管理局药品评估和研究计划中心:趋势和监管要求在致谢信件和备案通讯中
Eli Lilly &
Co Indianapolis IN 46285 USA;
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Philadelphia Coll Pharm Philadelphia PA USA;
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Co Indianapolis IN 46285 USA;
FDA; Acknowledgment letter; Filing communication letter; New molecular entity; NME; NDA; New drug application; BLA; Biologics license application; 21st Century Desk Reference Guide; Priority; Standard;
机译:2011-2017批准的美国食品和药物管理局核查新分子实体的反向翻译:抗癌药物发展的经验教训
机译:对2011-2017批准的新分子实体的美国食品和药物管理审查的反向翻译:抗癌药物开发的经验教训
机译:监管领域的高级科学教育:食品和药物管理局的药物评估和研究经验中心。
机译:调查食品和药物管理局(FDA)生物治疗审查和审批过程:审查审查
机译:患者倡导利益相关者在美国食品和药物管理局(FDA)的科学研究政策中的作用
机译:美国食品和药物管理局的反向翻译肿瘤学新分子实体在2011-2017年获批复:抗癌药物开发的经验教训
机译:2011-2017批准的美国食品和药物管理局核查新分子实体的反向翻译:抗癌药物发展的经验教训
机译:食品药品监督管理局药物评估和研究中心的信息技术合同管理