КАК РЕАЛИЗОВАТЬ МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ СМР В РОССИИ

摘要

Сянваря 2005 г. вступил в действие национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2004 (Правила производства и контроля качества лекарственных средств) [1]. Что же произошло в фармацевтической отрасли России после этого событияВ связи спринятием и введением в действиеэтого документа особенно актуальными стали вопросы о том, каким путем должно идти внедрение ГОСТа в реальную повседневную практику производства лекарственных средств (ЛС) в нашей стране, как урегулировать требования нового ГОСТа и отраслевого стандарта ОСТ 42-510-98.Необходимость реализации в повседневной деятельности фармацевтических предприятий требований ГОСТа Р 52249-2004 подтверждается рядом документов.