В последние годы в системе государственного контроля качества лекарственных средств (ЛС) Российской Федерации произошли кардинальные изменения. В связи с появлением на фармацевтическом рынке предприятий различных форм собственности, а также ухудшением качества ЛС усиливается роль единого государственного подхода в области регулирования эффективности и безопасности ЛС. С целью проведения единой государственной политики в области контроля качества ЛС огромная роль была отведена контрольно-аналитическим лабораториям и Центрам контроля качества Л С (ЦККЛС) в субъектах РФ. Рост числа дистрибьюторов, производителей, децентрализация лекарственного обеспечения потребовали существенного расширения государственного контроля, что привело к увеличению штатов всех территориальных контрольно-аналитических лабораторий и ЦККЛС. Производственная деятельность таких лабораторий и ЦККЛС является разносторонней и специфичной, что требует своеобразных подходов к ее оценке. В последние годы произошли существенные изменения, заключающиеся в увеличении спроса на анализы отечественной и импортной продукции промышленного изготовления и поступающей от коммерческих организаций.
展开▼
