Важной характеристикой лекарственных препаратов являются допустимые пределы содержания в них примесей. Поэтому во всех ведущих зарубежных фармакопеях имеются общие фармакопейные статьи (ОФС), посвященные определению содержания различных примесей в испытуемых веществах. При подготовке проектов ОФС для Фармакопеи России XII издания (ГФ XII) особое внимание было обращено на определение содержания различных примесей.Было проведено сравнение методов определения примесей, установленных ведущими зарубежными фармакопеями: Американской (USP), Британской (ВР), Европейской (ЕР) и Российской XI издания (ГФ XI). Как показал сравнительный анализ, в ведущих зарубежных фармакопеях контролируют большее число примесей, чем в ГФ XI [4-7].
展开▼
