КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАТИВНОСТЬ АВТОМАТИЗИРОВАННЫХ МЕТОДОВ СКРИНИНГОВОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИНУКЛЕАРНЫХ АНТИТЕЛ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НЕПРЯМОЙ РЕАКЦИИ ИММУНОФЛЮОРЕСЦЕНЦИИ, ИММУНОФЕРМЕНТНОГО АНАЛИЗА И МУЛЬТИПЛЕКСНОЙ ТЕХНОЛОГИИ ХМАР ПРИ СИСТЕМНОЙ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКЕ

摘要

Антинуклеарные антитела (AHA) -гетерогенная группа аутоантител, реагирующих с различными компонентами ядра и щтоплазмы. AHA — основной серологический маркер системной красной волчанки (СКВ). Внедрение в клиническую практику новых высокопроизводительных методов иммунного анализа с использованием автоматизированных систем создает предпосылки для стандартизации и улучшения воспроизводимости определения AHA.Цель работы — сравнить диагностическое значение автоматизированных методов скринингового определения AHA (непрямой реакции иммунофлюоресценции на клетках НЕр-2 (НРИФ-НЕр-2), иммуноферментного анализа (ИФА) и мультиплексного иммунного анализа (МИА) с использованием суспензионной технологии хМАР) в сыворотках больных СКВ. Исследованы сыворотки 94 пациентов с СКВ. Группу сравнения составили 70 больных другими ревматическими заболеваниями; контрольная группа состояла из 30 здоровых доноров. Скрининговое определение AHA методом НРИФ-НЕр-2 проводили на автоматической платформе AKLIDES, ИФА - на автоматическом анализаторе ALEGRIA, МИА - при помощи BioPlex 2200.Метод НРИФ-НЕр-2 показал наиболее высокую диагностическую чувствительность (ДЧ) по сравнению с ИФА и МИА-BioPlex 2200 (96,8; 79,8 и 82,9% соответственно). Общая диагностическая специфичность (ДС) определения AHA методом НРИФ-НЕр-2 была ниже таковой у ИФА и МИА-BioPlex 2200 (40, 70 и 57% соответственно). В группе здоровых доноров наиболее низкую ДС имел скрининговый анализ AHA с помощью МИА-BioPlex 2200 (80%), в то время как при использовании НРИФ-НЕр-2 и ИФА показатели ДС составляли 93,3 и 96,7% соответственно. Исследование AHA к смеси из 26 ядерных антигенов методом ИФА было целесообразным лабораторным тестом для диагностики СКВ (отношение правдоподобия положительного результата — 2,66), По уровню отношения правдоподобия отрицательного результата НРИФ-НЕр-2 - более информативный тест для исключения диагноза СКВ, чем методы ИФА и МИА-BioPlex 2200 (0,08; 0,29 и 0,3 соответственно).Таким образом, определение AHA методом НРИФ-НЕр-2 служит наиболее предпочтительным первичным скрининго-вым тестом для диагностики СКВ. ИФА антител к смеси ядерных антигенов и МИА на основе технологии хМАР - менее предпочтительные скрининговые тесты для диагностики СКВ по сравнению с НРИФ-НЕр-2 из-за наличия ложно-отрицательных результатов в 20 и 17% случаев соответственно. ИФА и МИА более целесообразно использовать как подтверждающие тесты, позволяющие определять антиген-специфические AHA у больных СКВ с положительными результатами НРИФ-НЕр-2.