草間真紀子

摘要

医薬品の市販後安全対策については，厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会において，最終報告として「薬事法等制度改正についてのとりまとめ」（2012年1月24日）がまとめられました。その報告書では，市販後安 全対策の充実強化として市販後調査の充実と医薬品に関わるリスク管理制度の整備，副作用報告等の収集·整理· 分析の強化，そして，医薬品添付文書の法的位置づけの見直し，また，患者とのリスクコミュニケーションの推 進などについて提言がなされています。