体外診断用医薬品承認製造番号22100AMXOO667000乳がh組織検査用腫瘍マ職力叩キットベンタナI-VIEWパスウェ一HER2（4B5）

摘要

HER2（Human Epidermai Growth Factor Receptor Type 2）の遺伝子増幅およびタンパク過剰発現の検査は，乳がhの病理組織診断およびトラスツズマブの治療方針の決定に必要不可欠であり，近年，ますますHER2検査の重要性は高まってきている。今回， Ventana Medical Systems社（以下，VMS社とする。）では新たなHER2検査キットとして，ベンタナI-VIEWパスウェ一HER2（4B5）を開発した。従来，免疫組織化学法によるHER2検査キットには，ウサギポリクローナル抗体やマウスモノクローナル抗体が使用されてきたが，ベンタナI-VIEWパスウェ一HER2（4B5）はウサギモノクこ巨Ⅱナル抗体を使用しており，より安定した再現性の高い検査結果の提供が可能になった。