第46回日本輸血学会東海支部会例会わが国における細胞プロセッシングセンターの現状ケ展望

摘要

2003年7月に改正薬事法が施行され，細胞治療·再生医療に用いる培養細胞に対して細胞治療製剤の定義づけがなされた．また遺伝子治療や幹細胞を用いた臨床研究においては，細胞プロセッシングに関しての具体的な指針づくりも進められてきている．これまでこのような治療は院内製剤として医療法に定められる研究者の責任のもと行われてきたが近い将来，薬事法の範疇で製造と医療行為を分離し，それぞれの責任体制で行われる準備が進められている．このように細胞治療·再生医療は現在ベンチからベットへの過渡期にあり，セルプロセッシングに関する基盤の整備が急務である.