我が国における新規抗悪性腫瘍薬開発の方向性 (審査機関から)

摘要

日本の医薬品開発においては，主に二つの視 点が考えられる.一つは，外国で標準的に使用 されている薬剤が日本で使用できない，又は使 用できるようになるまでに時間がかかることに 関する問題（いわゆるドラッグ?ラグの問題）に 対する取り組みである.これまでにr革新的医 薬品?医療機器創出のための5か年戦略」(平成19年)及び「新たな治験活性化5カ年計画」（平 成19年）に基づき，審査期間の短縮等による新 薬上市までの期間の短縮が図られてきた.