Показатель ?Токсичность? выполняют in vivo в экспериментах на белых мышах и используют в рутинном контроле качества серийной продукции препаратов биологического происхождения и, в первую очередь, антибиотиков. Для эффективного контроля качества с помощью данного показателя условия его проведения должны быть жестко стандартизованы, включая массу животных и условия их содержания. Основными же факторами, определяющими выявление аномальной токсичности препаратов, являются величина тест-дозы, вводимой животному, и скорость, с которой осуществляется внутривенное введение. Эти два параметра тесно связаны между собой и имеют обратную зависимость. Правильный выбор тест-дозы и скорости внутривенного введения препарата обеспечивает получение достоверных результатов испытания, которые позволяют оценить безопасность исследуемого препарата.
展开▼
