泌尿器科悪性腫瘍における臨床試験の進歩

摘要

日本の臨床試験は新GCPが施行されて大きく変わり，治験を取り巻く環境はかなり改善されてきた。 データ管理など臨床試験を支援するシステムも整いつつある。 これらのノウハウを治験以外の臨床試験に生かすことが重要である。 臨床試験のデザインはランダム化比較試験が最もエビデンスレベルが高いと評価されている。領域によってはRCTを行うことが現実的ではなく，よくデザインされた記述的研究をレベルの高いエビデンスとして扱うべきところもある。 今後，新規薬剤においては，評価の方法を工夫するべき研究も存在する。