Eine Lösung für alle und überall

摘要

Qualitätsmanagement gemäß ISO 9001 wird bei CEMÜ Gebrüder Müller Apparatebau GmbH & Co. KG seit 1995 betrieben. Die Reinraumfertigung im Schweizer Werk ist zertifiziert nach ISO 9001 sowie ISO 13485 und erzielt eine Reinraum-Qualität gemäß der ISO-Klasse 8 sowie der CMP Klasse C. Ende 2016 suchte man im Unternehmen dafür nach einer passenden softwaregestützten Lösung. Prozesse und die Beschrei- bung von Arbeitsanweisungen sollten damit professionell abgebildet werden. Ganz oben auf der Wunschliste stand die GxP-Tauglichkeit, denn bedeutende Kunden aus der Medizintechnik und der Pharmabran- che fordern entsprechende Softwarevalidierungen. Außerdem war eine anwenderfreundliche Bedienung sowohl für die Einrichtung des neuen Systems als auch für die spätere Nutzung ein wichtiges Kriterium. Zudem suchte man für die internationalen Standorte ein mehrsprachiges System.