Off-Label-Therapie: aktuelle Probleme aus Sicht der Arzneimittelkommission der deutschen ?rzteschaft

摘要

Die Anwendung von zugelassenen Arzneimitteln außerhalb ihres Zulassungsstatus (Off-Label-Use) ist Bestandteil der Pharmakotherapie bei vielen Erkrankungen, insbesondere bei seltenen Erkrankungen und in Fällen von Therapieresistenz. Die nationalen Vorgaben, wie sie durch das Sozialgesetzbuch (SGB) V, die Urteile des Bundessozialgerichts, die Bewertungen der Expertengruppen Off-Label sowie die Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) bestehen, werden dargestellt und anhand aktueller Arbeiten analysiert.