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【24h】

Sowohl als auch? Zur Koppelung des Informed Consent und des Community Consent Prinzips in kulturübergreifenden klinischen Forschungsvorhaben

机译:以及?在跨文化临床研究项目中将知情同意和社区同意原则相结合

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摘要

In den westlichen Industrienationen gilt das Prinzip der informierten Einwilligung als das Zentralelement medizinischer Forschungsethik. In anderen, stärker die Relationalität als die Individualität von Personen betonenden Kulturen hingegen werden medizinische Entscheidungen traditionell eher durch die Gemeinschaft bzw. ihr Oberhaupt getroffen. Um verschiedenen kulturellen Normen gerecht zu werden, wird international tätigen Forschungsteams häufig empfohlen, den Community Consent und den Informed Consent einzuholen. Ausschlaggebend soll dabei letztlich der Informed Consent des Individuums sein. Es soll die Teilnahme auch dann verweigern können, wenn die Gemeinschaft bzw. ihr Repräsentant dem Vorhaben zugestimmt hat. Der Beitrag diskutiert, ob eine solche Kopplung von Community Consent und Informed Consent tatsächlich geeignet ist, den Ansprüchen beider Prinzipien gerecht zu werden. Es wird argumentiert, dass die Kopplung von Community Consent und Informed Consent ethisch problematisch ist, wenn der Gemeinschaft hierbei ein Vetorecht eingeräumt wird, das geeignet ist, die Realisation konträrer individueller Interessen und damit das Selbstbestimmungsrecht der Betroffenen zu unterlaufen. Um zu gewährleisten, dass in interkulturellen Forschungszusammenhängen sowohl der individuellen als auch der relationalen Autonomie von Personen angemessener Raum gewährt wird, wäre es empfehlenswert, den Informed Consent ausdrücklich mit einer Community Consultation zu koppeln. Hier käme die Entscheidung gegen, aber auch für eine Studienteilnahme in letzter Instanz klar dem Individuum zu, während die Vorzüge einer Einbeziehung der Gemeinschaft in den Entscheidungsfindungsprozess anerkannt und genutzt werden könnten.
机译:在西方工业化国家,知情同意原则是医学研究伦理学的核心要素。但是,在其他强调关系而不是个性的文化中,传统上,医疗决策更多是由社区或其领导者做出的。为了满足不同的文化规范,经常建议国际活跃的研究团队获得社区同意书和知情同意书。最终,决定性因素是个人的知情同意。如果社区或其代表批准了该项目,它也应该能够拒绝参与。本文讨论了社区同意和知情同意的这种结合是否真正适合满足这两个原则的要求。有人认为,如果社区被授予适于破坏实现相互冲突的个人利益的否决权,从而损害受影响者的自决权,则社区同意和知情同意的耦合在伦理上是有问题的。为了确保在跨文化研究背景下为个人和关系自主权提供足够的空间,建议将知情同意与社区咨询明确结合。在这里,决策将是不利的,但对于最后参加研究的人来说,显然是个人,而社区参与决策过程的优势将得到承认和利用。

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