Evaluation of the Performance of the Brazilian Notification System for Health Surveillance: A Tool in Brazil’s Pharmacovigilance System

摘要

Avaliar o desempenho do Sistema Nacional de Notifica??es para a Vigilancia Sanitária no que diz respeito ao registro de informa??es sobre danos à saúde relacionados com medicamentos (Notivisa-medicamento) a partir de atributos previamente selecionados. Realizou-se um estudo de avalia??o em saúde de corte transversal, entre 2008 e 2013, que empregou oito atributos previstos em diretrizes para avalia??o de sistemas de vigilancia da saúde pública (simplicidade, aceitabilidade, representatividade, completude, validade, consistência, erro preditivo positivo e oportunidade). No período estudado, 63.512 registros foram identificados no Notivisa-medicamento, sendo a maioria classificados como graves (60,5%). O desempenho do Notivisa-medicamento foi considerado satisfatório para dois dos oito atributos (validade e erro preditivo positivo) e deficitário para os demais (simplicidade, aceitabilidade, representatividade, completude, consistência e oportunidade). é necessário discutir e implementar maneiras de como aprimorar o sistema com vistas a fornecer informa??es completas, oportunas e confiáveis para diferentes segmentos da sociedade brasileira, sobretudo os gestores de vigilancia sanitária.