HPLC法测定附桂骨痛颗粒中单酯型生物碱的线性关系考察

摘要

目的:运用HPLC法测定附子中单酯型生物碱的含量用以控制制剂的质量,防止附子中生物碱含量过高而引起的中毒反应。方法:采用HPLC法,色谱柱为PromosilC18952505-0(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78),流速为1.0ml/min,检测波长为232nm.柱温为20°C,进样量20μl,考察该测定条件下3种单酯型生物碱的线性关系是否符合标准。结果:苯甲酰新乌头原碱在浓度1.8~62.6μg/mL(r=0.999)、苯甲酰次乌头原碱在浓度1.5~60.3μg/mL(r=0.999)、苯甲酰乌头原碱在浓度0.64~25.4μg/mL(r=0.999)范围内线性关系良好。结论:本方法的测定条件下线性关系良好,结果准确可靠,可有效的控制附子中的单酯型生物碱的含量,保证制剂的安全有效。