血气分析仪检测系统过程能力与质量控制的研究

摘要

目的 探讨过程能力研究在临床血气分析项目方法评价和质控方案设计中的应用.方法 按照<临床定量指标过程能力研究进展>介绍的方法,应用恰当的过程能力评价方法评定临床血气直接检测项目的 过程能力,并根据血气分析项目的 方法性能特征参数应用质控方案设计工具软件理性化地设计出基于其过程能力的、合适的、个性化的质控方案.结果 检测出血气分析仪3项直接检测项目在人造血质控物3个水平上的多项过程能力参数,评定其过程能力在A级～C级之间,其中A级22.22%,B级22.2%,C级55.56%,并根据血气项目检测方法性能特征参数绘制出各项目的 过程能力图、6σ水平方法决定图、功效函数图和OPSpecs图,最终制定出各血气项目的 合适的、个性化的质控方案,同时提出各项目过程能力和质控方案的维持和改进措施.结论 血气分析项目过程能力研究是其质控方案设计、选择和改进的前提基础,对临床血气分析项目的 质控方案设计与选择和血气检测系统过程的改进与维持具有重要的意义.