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Digitale Medizinprodukte: Zur Bewertung sind schnellere Verfahren n?tig

机译:数字医疗设备:评估需要更快的过程

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摘要

Die Arbeitsgruppe Digitalisierung und E-Health der Gesellschaft für Versicherungswissenschaft und Gestaltung (GVG) hat in einem neuem Positionspapier umrissen, wie digitale Innovationen in die medizinische Versorgung gelangen k?nnen – und wie sich dieser Prozess verbessern l?sst. An dem Papier haben neben zahlreichen Krankenkassen auch die Bundes-?rzte-kammer, der Marburger Bund, die Deutsche Krankenhausgesellschaft und die ?rztekammer Nordrhein mitgearbeitet. Nach Ansicht der Autoren müssen digitale Medizinprodukte wie andere Medizinprodukte ihren klinischen Nutzen nach anerkannten, wissenschaftlichen Standards nachweisen. Problematisch sei allerdings, dass der Fortschritt bei den digitalen Anwendungen sehr schnell und die herk?mmliche Nutzenbewertung für diese hohe Entwicklungsdynamik zu langsam vonstatten gehe. Daher schlagen die Autoren des Positionspapiers vor, schnellere und geeignetere Bewertungs- und Zugangswege zu suchen, um einen Nutzen nachzuweisen. Der Gemeinsame Bundes-aus-schuss solle die Bewertungsregeln für einen Zugang von digitalen Innovationen in die Regelversorgung definieren. Kritik üben die Autoren an einer mangelnden Transparenz über das Angebot an digitalen Gesundheitsanwendungen. Sie regen an, dass eine unabh?ngige Transparenzstelle ein ?ffentlich zug?ngliches Verzeichnis der digitalen Medizinprodukte führt, das eine strukturierte Suche nach verschiedenen Kriterien zul?sst. hil
机译:保险科学与设计协会(GVG)的数字化和电子卫生工作组在新的立场文件中概述了数字创新如何进入医疗保健领域以及如何改进这一过程。除了众多的健康保险之外,德国医学协会,马尔堡外滩,德国医院协会和北莱茵医学协会也为该论文做出了贡献。作者认为,数字医疗设备必须像其他医疗设备一样,按照公认的科学标准证明其临床益处。然而,问题在于数字应用的发展非常迅速,而对于这种高水平的开发,传统的收益评估太慢了。因此,该立场文件的作者建议找到更快,更合适的评估和访问渠道,以证明其益处。联邦联合委员会应为获得标准护理中的数字创新定义评估规则。作者批评数字医疗应用范围缺乏透明度。他们建议,独立的透明度机构应保留数字医疗设备的可公开访问目录,以允许基于各种标准进行结构化搜索。救命

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