Gruppennützige Forschung: Eine Herausforderung im Alltag

摘要

Heftig umstritten war in Deutschland die Umsetzung der EU-Verordnung über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln (Nr. 536/2014) in nationales Recht. Ein Knackpunkt: Forschung mit nichteinwilligungsf?higen vollj?hrigen Personen, die den Betroffenen nicht nützt, sondern lediglich künftigen Patienten mit derselben Krankheit (gruppennützige Forschung). Schlie?lich beschloss der Deutsche Bundestag, dass dies nur erlaubt ist, wenn der Betroffene vorher nach ?rztlicher Aufkl?rung schriftlich in eine solche Forschung eingewilligt hat.