Emuls?es O/A contendo Cetoconazol 2,0%: avalia??o da estabilidade acelerada e estudos de libera??o in vitro

摘要

Os objetivos do estudo foram desenvolver e avaliar a estabilidade físico-química de emuls?es O/A contendo cetoconazol a 2,0% e determinar seu perfil de libera??o in vitro. As formula??es foram preparadas com bases auto-emulsionáveis com diferentes características químicas. A estabilidade do sistema foi avaliada de acordo com o Guia para Realiza??o de Testes de Estabilidade em Produtos Farmacêuticos, utilizando diferentes temperaturas (4oC, 37oC e 45oC) por um período de tempo de três meses. Os parametros avaliados durante o ensaio foram: as características organolépticas,o pH, o comportamento reológico e a concentra??o do ativo. A emuls?o considerada estável foi submetida ao ensaio de libera??o in vitro utilizando célula de difus?o de Franz. A quantifica??o do cetoconazol na formula??o e na solu??o receptora foi realizada por método espectrofotométrico no ultravioleta a 244 nm. Dentre as formula??es testadas, somente aquela preparada com álcool cetoestearílico e estearato de polietilenoglicol (PEG20) manteve suas características físico-químicas estáveis durante o teste. O estudo de libera??o in vitro demonstrou que o fármaco foi liberado do sistema gradualmente no decorrer do tempo, apresentando uma cinética pseudo zero ordem. Palavras-chave: Cetoconazol. Estabilidade acelerada. Emuls?o O/A. Libera??o “in vitro”.