Evaluación para comparar dos esquemas de terapia estándar (7 frente a 10 días) contra el Helicobacter pylori, con seguimiento clínico a 1 a?o

摘要

Antecedentes: la creciente resistencia del Helicobacter pylori a los antibióticos induce el fracaso de la te- rapia de erradicación, por lo que se pretende modi fi car no solo la duración de la misma sino el régimen de antibióticos. Materiales y métodos: luego de una asignación aleatorizada se compararon dos esquemas de tratamien- to estándar (7 [grupo 1] frente a 10 días [grupo 2]) con omeprazol 20 mg más amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, todos vía oral (VO) cada 12 horas en pacientes con dispepsia no ulcerosa (DNU) y dispepsia ulcero- sa (DU), para evaluar la efectividad de la erradicación con la prueba (o test ) del aliento. Al a?o se comparó de nuevo la respuesta clínica de cada una de las terapias en los pacientes con DNU y DU. Se evaluó, además, la tolerancia a la terapia en cada grupo. Resultados: se asignaron aleatoriamente 149 pacientes al grupo 1 y 144 pacientes al grupo 2. La tasa de erradicación en el análisis por intención a tratar fue del 67,8% en el grupo 1 y del 74,3% en el grupo 2 ( p =0,24), y en el análisis por protocolo fue del 72,1% y 81,1% ( p =0,08), respectivamente. La tasa de erra- dicación fue similar para ambos grupos independiente del grado de infección por H. pylori ( p =0,22) y no se encontraron diferencias en el grado de infección y la presencia de DNU o DU ( p =0,19). Los efectos adversos fueron más frecuentes en el grupo 2 (27,5% frente a 36,1%), aunque sin relevancia estadística ( p =0,4). La tasa de erradicación para ambos grupos fue similar para los pacientes con DNU (73,8% frente a 81,1%) y DU (64,3% frente a 73%). El seguimiento al a?o mostró que las manifestaciones clínicas no se relacionaron con el hecho de haber erradicado o no la bacteria ( p =0,7), pese a que la respuesta clínica de los pacientes con DU fue mejor que la observada para los pacientes con DNU. Conclusiones: la terapia estándar durante 7 o 10 días es insu fi ciente para la erradicación del H. pylori , independiente del grado de infección por este microorganismo o del tipo de hallazgo endoscópico (DNU o DU). Ambas terapias mostraron unas tasas de erradicación subóptimas y una pobre respuesta clínica al a?o de seguimiento en el grupo con DNU.