Seguran?a e eficácia de um novo sistema de stent com rede de prote??o para preven??o de emboliza??o distal: resultados preliminares do estudo INSPIRE

摘要

FUNDAMENTOS: Distúrbios de fluxo coronário decorrentes de emboliza??o de fragmentos de ateroma/trombo est?o associados a pior prognóstico após interven??o coronária percutanea (ICP). A abordagem de les?es em pontes de safena (PS) e no cenário de síndromes coronárias agudas (SCA) está freqüentemente associada a essas complica??es. Apesar de dispositivos de prote??o embólica terem demonstrado seu valor na preven??o desses eventos, estes adicionam tempo e custo à ICP, além de terem seu uso limitado às PS. Recém-desenvolvido, o stent MGuard? combina uma malha microscópica presa às hastes de um stent n?o-farmacológico, conferindo baixo perfil a esse dispositivo. OBJETIVOS: Avaliar a eficácia e a seguran?a do stent MGuard? por meio de desfechos clínicos e angiográficos. MéTODO: Estudo unicêntrico com 19 pacientes portadores de les?es de novo em PS ou les?es com características angiográficas de instabilidade em coronárias nativas. O desfecho primário incluiu a taxa de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) em trinta dias. RESULTADOS: A apresenta??o clínica em 60% dos casos era de SCA e em 55% dos pacientes a les?o encontrava-se em PS. O stent MGuard? foi implantado com sucesso em todos os casos, alcan?ando fluxo TIMI 3/blush 3 ao final de todas as ICPs, n?o sendo observadas complica??es angiográficas. N?o foram registradas eleva??es de CK-MB maiores que três vezes o valor de referência pós-ICP ou ECAM em trinta dias. CONCLUS?ES: Nesta avalia??o preliminar, o stent MGuard? demonstrou alta eficácia num grupo de pacientes com alta complexidade angiográfica (sem uso adjunto de dispositivos de prote??o embólica). Seguimento angiográfico de seis meses e uma amostra maior de pacientes s?o necessários para confirmar tais achados.