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Seguimento angiográfico e clínico tardio do novo stent farmacológico n?o-polimérico liberador de paclitaxel para o tratamento de les?es coronárias de novo: resultados do estudo PAX-B

机译:新的非聚合性紫杉醇释放药物洗脱支架在新生冠状动脉病变中的晚期血管造影和临床随访:PAX-B研究的结果

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摘要

INTRODU??O: O stent farmacológico eluidor de paclitaxel, n?o-polimérico, Amazonia? PAX n?o mostrou diferen?a na reestenose coronária ou eventos clínicos aos 4 meses de evolu??o quando comparado com o stent Taxus?. Entretanto, o desempenho do stent Amazonia? PAX em cenários de maior complexidade e com seguimento angiográfico mais longo ainda n?o foi demonstrado. MéTODOS: O Estudo PAX-B foi um estudo prospectivo, n?o-randomizado, multicêntrico, que avaliou os resultados tardios de pacientes tratados com o stent Amazonia? PAX. O desfecho primário foi a perda tardia do lúmen intrastent. RESULTADOS: Foram incluídos 103 pacientescom média de idade de 61,3 ± 11,4 anos, 26,2% eram diabéticos, 24,3% apresentaram-se com síndrome coronária aguda e 71,6% tinham les?es tipo B2/C. Implante de múltiplos stents ocorreu em 4,7% dos casos e o sucesso angiográfico foi de 100%. Na fase hospitalar, a taxa de infarto agudo do miocárdio periprocedimento foi de 3,9%, e um desses eventos levou à revasculariza??o da les?o-alvo (RLA). No seguimento angiográfico de 9 meses, a mediana da perda tardia do lúmen intrastent foi de 0,91 [0,50; 1,21] mm. As taxas cumulativas de eventos cardíacos adversos maiores nos seguimentos de 6 meses, 9 meses e 12 meses foram, respectivamente, de 7,8%, 18,5% e 21,3%, principalmente em decorrência de RLA. N?o se observou morte ou trombose de stent em 12 meses. CONCLUS?ES: O stent Amazonia? PAX demonstrou excelentes resultados imediatos e alto perfil de seguran?a. Entretanto, as taxas de recorrência angiográfica foram relativamente altas, em raz?o da pouca eficácia na inibi??o da forma??o de hiperplasia neointimal.
机译:简介:非聚合紫杉醇洗脱药物洗脱支架,Amazonia?与Taxus™支架相比,PAX在4个月的发展过程中没有显示出冠状动脉再狭窄或临床事件的差异。但是,Amazonia支架的性能如何?在更复杂的情况下以及更长的血管造影随访中的PAX尚未被证实。方法:PAX-B研究是一项前瞻性,非随机,多中心研究,评估了使用Amazonia支架治疗的患者的晚期结果? PAX。主要终点是支架内腔的晚期丢失。结果:103例患者的平均年龄为61.3±11.4岁,其中糖尿病患者占26.2%,急性冠脉综合征患者占24.3%,B2 / C型病变占71.6%。 。 4.7%的病例发生了多支架植入术,血管造影成功率为100%。在医院阶段,围手术期急性心肌梗死的发生率为3.9%,这些事件之一导致靶病变(RLA)的血运重建。在9个月的血管造影随访中,支架内腔的中位晚期丢失为0.91 [0.50; 1.21]毫米。在6个月,9个月和12个月的随访中,主要不良心脏事件的累积发生率分别为7.8%,18.5%和21.3%,这主要归因于RLA。在12个月内未观察到死亡或支架血栓形成。结论:Amazonia支架? PAX表现出出色的即时效果和高安全性。然而,由于缺乏抑制新内膜增生形成的有效性,血管造影的复发率相对较高。

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