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Estudio comparativo de contaminación de tres sistemas cerrados para la preparación de fármacos peligrosos mediante simulación con fluoresceína

机译:用荧光素模拟对三种封闭制备危险药物的封闭系统的污染进行比较研究

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摘要

Resumen Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la contaminación ambiental generada durante la preparación de fluoresceína y el tiempo de preparación usando tres sistemas cerrados de transferencia diferentes. Método: Estudio comparativo de elaboración de mezclas de fluoresceína con tres tipos de sistemas cerrados en una unidad de mezclas peligrosas de un Servicio de Farmacia de un Hospital General Universitario. Se consideró contaminación ambiental la detectada en los puntos críticos de conexión y las salpicaduras generadas en cualquier otro punto distinto. La variable principal fue la detección cualitativa mediante luz ultravioleta de la contaminación generada cuando se comparan tres sistemas (sistema A: ChemoClave?, sistema B: válvula SmartSite?y conector Texium?, sistema C: PhaSealTMcon alargadera luer BD). Se prepararon 60 mezclas para poder detectar diferencias de al menos el 5%. Resultados: Se detectó contaminación en los puntos críticos durante la preparación en todas las mezclas de los grupos A y B. No se detectó contaminación en ninguna de las mezclas en las que se usó el sistema cerrado PhaSealTM. Se encontraron diferencias estadísticas entre los grupos A y C (p 0,001) y entre los grupos B y C (p 0,001); no se encontraron diferencias entre los grupos A y B. Conclusiones: La combinación del sistema PhaSealTMy la alargadera luer BD para administrar fármacos peligrosos en la modalidad de árbol ha mostrado ser el sistema con el menor nivel de contaminación durante la preparación, sin que esto se traduzca en aumento en el tiempo de elaboración.
机译:摘要目的:本研究的目的是比较使用三种不同的封闭式传输系统在荧光素制备过程中和制备时间产生的环境污染。方法:在通用大学医院药房的危险混合物单元中,用三种类型的封闭系统对荧光素混合物进行精制的比较研究。认为环境污染是在关键连接点处检测到的,而在其他任何点处均会产生飞溅。主要变量是比较三个系统(系统A:ChemoClave®,系统B:SmartSite阀门和Texium™连接器,系统C:具有BD luer扩展的PhaSealTM)时,通过紫外光定性检测产生的污染物。制备了60种混合物,能够检测到至少5%的差异。结果:在制备过程中,在所有A组和B组混合物中的关键点都检测到了污染,使用密闭PhaSealTM系统在任何混合物中均未发现污染。 A组和C组之间(p <0.001)和B组和C组之间(p <0.001)有统计学差异。结论:将PhaSealTM系统和BD luer扩展套件组合用于在树种模式下施用危险药物已被证明是在准备过程中污染程度最低的系统,而无需这样做转化为增加的交货时间。

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