Glycophosphopeptical como adyuvante en el tratamiento de lesiones del pie diabético: estudio piloto

摘要

Introducción: la complejidad del pie diabético, la alta frecuencia de amputaciones y la inmunodepresión que lo acompa?a dificultan su tratamiento. Objetivo: probar la utilidad del inmunoregulador glyphosphopetical como terapia adyuvante en pie diabético. Material y métodos: ensayo clínico controlado, doble ciego, con 19 pacientes por grupo con lesiones III y IV (clasificación Wagner). El grupo de estudio fue tratado oralmente con glycophosphopeptical 1 g/cada 8 horas por 4 semanas y el grupo control con placebo. Ambos grupos recibieron tratamiento convencional: desbridamiento, antibioticoterapia y control metabólico. Al inicio y a los dos meses del estudio se midieron la superficie y la profundidad de las lesiones, se cuantificaron pacientes con mejoría o curación y, a los quince días de tratamiento, las concentraciones séricas del factor de necrosis tumoral α (TNF-α), del interferón γ (IFN-γ) y de la interleucina 1? (IL-1?). Resultados: el grupo de estudio fue integrado con 13 pacientes masculinos y 6 femeninos (edad 61.6 ± 14.9 a?os) mientras que el grupo control con 5 mujeres y 14 hombres (edad 56.7 ± 14.6 a?os). En el grupo de estudio se observó una mayor disminución en la superficie y profundidad de las lesiones (p < 0.05). En el grupo de estudio hubo 13 amputaciones contra 17 del grupo control (p < 0.04). El grupo tratado con glycophosphopeptical presentó 15 pacientes con curación o mejoría y 4 fallas versus 7 con curación o mejoría y 12 fallas del grupo control (p < 0.03). El TNF-α fue menor en el grupo de estudio que en el grupo control p < 0.02. Conclusiones: el glycophosphopeptical es útil como terapia adyuvante en lesiones de pie diabético.