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Effective coronavirus reduction by various production steps during the manufacture of plasma‐derived medicinal products

机译:在血浆衍生药物产品的生产过程中通过各种生产步骤有效减少冠状病毒

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摘要

Manufacturing processes of all plasma‐derived medicinal products (PDMPs) include dedicated virus removal or virus inactivation steps to provide a high safety margin against known or emerging viruses. The recent outbreak of the novel coronavirus SARS‐CoV‐2 in China and the subsequent pandemic prompted us to evaluate the safety of selected manufacturing steps of PDMPs focusing specifically on process steps where there is still a lack of published data with regard to coronavirus inactivation.
机译:所有血浆来源的医药产品(PDMP)的制造过程都包括专用的病毒清除或病毒灭活步骤,以针对已知或新兴病毒提供较高的安全系数。最近在中国爆发的新型冠状病毒SARS-CoV-2以及随后的大流行促使我们评估PDMP选定制造步骤的安全性,重点是针对仍缺乏有关冠状病毒灭活的公开数据的工艺步骤。

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