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System Accuracy Evaluation of Four Systems for Self-Monitoring of Blood Glucose Following ISO 15197 Using a Glucose Oxidase and a Hexokinase-Based Comparison Method

机译:根据葡萄糖氧化酶和基于己糖激酶的比较方法按照ISO 15197的四个自我监测血糖系统的系统精度评估

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摘要

Background:The standard ISO (International Organization for Standardization) 15197 is widely accepted for the accuracy evaluation of systems for self-monitoring of blood glucose (SMBG). Accuracy evaluation was performed for 4 SMBG systems (Accu-Chek® Aviva, Contour®XT, GlucoCheck XL, GlucoMen® LX PLUS) with 3 test strip lots each. To investigate a possible impact of the comparison method on system accuracy data, 2 different established methods were used.
机译:背景:标准ISO(国际标准化组织)15197被广泛接受用于血糖自我监测(SMBG)系统的准确性评估。对4个SMBG系统(Accu-Chek®Aviva,Contour®XT,GlucoCheck XL,GlucoMen®LX PLUS)进行了准确性评估,每个系统有3个测试条。为了研究比较方法对系统精度数据的可能影响,使用了2种已建立的方法。

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