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Evaluating the Safety of Medication Exposures During Pregnancy: A Case Study of Study Designs and Data Sources in Multiple Sclerosis

机译:评估孕期药物暴露的安全性:以多发性硬化症的研究设计和数据源为例

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摘要

BackgroundRegulatory agencies often request prospective, product-specific post-authorization pregnancy exposure registries to monitor safety during pregnancy, even though studies using existing health databases could also be employed.
机译:背景技术尽管也可以使用现有的健康数据库进行研究,但监管机构经常要求针对特定产品的前瞻性准入怀孕前注册管理机构来监控怀孕期间的安全性。

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