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T53. USING ARTIFICIAL INTELLIGENCE PLATFORMS TO ENHANCE STUDY DESIGN IN SCHIZOPHRENIA TRIALS

机译:T53。使用人工智能平台来增强精神分裂症试验的研究设计

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摘要

BackgroundRemote patient monitoring is critical in ensuring optimal drug exposure. Between 30–50% of CNS trials fail because patients are not following the assigned protocol. It is estimated that non-adherence based on pharmacokinetic (PK) data is as high as 39% in schizophrenia trials. An AI platform that uses software algorithms on smartphones to visually and automatically confirm medication ingestion has been used extensively in schizophrenia trials, phases I-IV. Aggregated data demonstrate the feasibility of using the technology in patients with schizophrenia – where smartphone ownership is estimated to be well above 50% - and the potential value of enhancing study design through predictive data and statistical power.
机译:背景远程患者监测对于确保最佳药物暴露至关重要。在中枢神经系统试验中,有30%至50%的试验失败,因为患者未遵循指定的方案。据估计,在精神分裂症试验中,基于药代动力学(PK)数据的不依从性高达39%。在I-IV期的精神分裂症试验中已广泛使用了AI平台,该平台使用智能手机上的软件算法以可视方式自动确认药物摄入。汇总数据表明,在精神分裂症患者中使用该技术是可行的(估计智能手机拥有率远高于50%),并通过预测数据和统计能力增强研究设计的潜在价值。

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