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Complete dataset for 2-treatment 2-sequence 2-period efavirenz bioequivalence study conducted with nightly dosing

机译:每晚给药进行2治疗2序列2期依非韦伦生物等效性研究的完整数据集

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摘要

The efavirenz pharmacokinetic raw data presented in this article was obtained in an average bioequivalence study between a local brand and Stocrin (Merck Sharp & Dohme, purchased from Australia, batch H009175, expiration date November 2013). Dose was administered at night (9:00 p.m.) two hours after food intake. Fourteen healthy subjects, 8 women and 6 men, completed the study. For each subject, 15 data points until 96 h post-administration are included. Subject demographic characteristics and sequences of administration are provided along with individual pharmacokinetic profiles of efavirenz obtained for both formulations after a single oral dose of 600 mg. This data provides information in support of the research article “Sex-by-formulation interaction assessed through a bioequivalence study of efavirenz tablets” .
机译:本文提供的依非韦伦药代动力学原始数据是通过当地品牌与Stocrin(Merck Sharp&Dohme,从澳大利亚购买的,批次H009175,有效期至2013年11月)之间的平均生物等效性研究获得的。进食后两个小时,于晚上(晚上9:00)服用剂量。 14名健康受试者(8名女性和6名男性)完成了研究。对于每个受试者,包括15个数据点,直到给药后96小时。在单次口服600毫克后,提供了两种药物的依非韦伦的个体人口统计学特征和给药顺序,以及依非韦伦的个别药代动力学特征。这些数据提供了支持研究文章“通过依非韦伦片的生物等效性研究评估的性行为相互作用”的信息。

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