UPLC-MS/MS法测定盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪

摘要

目的:建立超高效液相-串联质谱法(UPLC-MS/MS)测定盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪含量.方法:样品用适量1 mol·L-1的氢氧化钠溶液稀释后用乙腈萃取进样;流动相:甲醇-0.1％甲酸水溶液,色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm);电喷雾化学电离(ESI),多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM),正离子扫描模式.结果:高哌嗪在360～2400μg·L-1(相关系数r=0.9977)内表现出良好的线性关系,重复性试验的相对平均偏差(RSD)为1％,方法回收率为87％～100％,检测下限(S/N约为3)为60μg·L-1,溶液在室温下24 h内稳定.结论:本试验建立了盐酸法舒地尔注射液中高哌嗪的测定方法,该方法具有前处理简单、分析快速、灵敏度高、测定结果准确、专属性强等诸多优点,可应用于药物质量监测.