创新药物与中药现代化重大科技专项临床试验关键技术及平台研究取得重要进展

摘要

临床评价是评判一个药物是否安全、有效的最终环节。按照我国和国际GCP要求，在完成新药临床试验、建立完善配套设施与机构、开展数据管理等方面取得了显著成绩。针对国际和国内出现的新药物类型，研究能够准确评价其安全性、有效性的临床试验方法，建立相应的临床试验评价技术平台，同时注重人才培养和专利的申请，为我国GCP得到国际认可奠定了技术基础。