评朱诺医疗CAR-T疗法专利侵权案及对我国的启示

摘要

朱诺医疗诉凯特制药专利侵权案,被美国地方法院一审裁定侵权成立,后被美国联邦巡回上诉法院推翻了原审结果,认定侵权不成立,其原因是涉案专利于申请日提交的说明书未能满足“书面描述”要求。CAR-T疗法,全称为嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor, CAR)T细胞免疫疗法。这是一种利用单链抗体可变片段(Single-chain Antibody Variable Fragment,ScFV)选择性地靶向肿瘤抗原从而治愈肿瘤性疾病的新型免疫疗法。