柴胡薄层鉴别常用法在新制剂研发中的应用

摘要

目的 探讨中药制剂中柴胡的薄层鉴别方法.方法 梳理《中国药典》2015年版一部收载的成方制剂质量标准中柴胡的薄层鉴别方法,归纳,借鉴,在三种含柴胡的医疗机构制剂研发质量标准研究中进行实践.结果 药典成方制剂中柴胡薄层鉴别方法多具共性.多采用正丁醇萃取,氨试液洗涤制备供试品溶液,用柴胡对照药材作为对照,以对二甲氨基苯甲醛的硫酸乙醇溶液为显色剂,加热显色,在日光和(或)紫外光灯365 nm下检视,观察斑点的对应情况.基于此法,为三种新制剂成功的建立了柴胡的薄层鉴别标准.结论 此方法是成方制剂中柴胡薄层鉴别的常规方法,可在含柴胡的新制剂研发中首选应用.