HPLC-ELSD法测定氨甲环酸注射液的含量及有关物质

摘要

目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定氨甲环酸注射液的含量及有关物质。方法 Thermo-C18柱（5μm，4.6mm ×250mm）；以0.3％三氟乙酸-乙腈（93∶7）为流动相；流速：1.0mL· min -1，漂移管温度：85℃，载气为氮气，载气流速：2L· min -1，进样量：20μL。结果氨甲环酸在20～200μg· mL -1内线性关系良好，r＝0.9998（n＝5）。最低检测限32ng。平均回收率为98.8％±0.4％（n＝9）。氨甲环酸与氨甲苯酸等杂质可完全分离。结论本方法准确、简便，专属性强，可用于氨甲环酸注射液的含量及有关物质测定。