医药:一致性评价将进入政策执行期

摘要

《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》近日发布，将首次明确受理审查流程、审查要点及适用范围。此次一致性评价受理审查指南首先主要是对审查流程和适用范围做出了明确，除此之外，更为重要的是给各个申报企业点明了申报表与申报材料的审查要点。这将有助于申报企业处理在申报过程中面临的新问题，并有效提高申报企业的受理成功率。