盐酸氟桂利嗪人体药代动力学及相对生物利用度

摘要

目的:测定盐酸氟桂利嗪的人体药代动力学及生物利用度.方法:12名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服重庆制药七厂研制的盐酸氟桂利嗪胶囊与河南新乡市新辉制药厂生产的盐酸氟桂利嗪胶囊25mg后,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度.结果:两种盐酸氟桂利嗪胶囊制剂的体内药时数据符合一室模型,Cmax分别为59.54和55.51ng/ml;tp为282和2.77h;t1/2Ka 1.16和1.14h;ti/2Ke为4.09和4.71h;AUC为597.79和605.22μg.h.L-1.结论:重庆制药七厂研制的盐酸氟桂利嗪胶囊与已上市的河南新乡市新辉制药厂生产的盐酸氟桂利嗪胶囊具有生物等效性,其相对生物利用度为98.77%.