基于研究电子数据库捕获的临床科研数据平台的构建与应用

摘要

近几年,随着信息化的不断深入和广泛开展,医院信息系统中积累了大量宝贵的临床诊疗数据,同时也促进了临床科研数据库的发展,使得诊疗数据转变成丰富的临床研究资源[1]。目前针对我国临床研究,由于众多信息系统中存在操作系统、存储方式不兼容,概念标准不统一等问题,诊疗数据大多成为“数据孤岛”,严重影响了临床数据向科研数据的转化,同时数据质量参差不齐,数据范围无法覆盖科研需求,易存在数据安全、患者隐私数据泄露等风险,不能满足临床科研需求。因此在开展大型随机对照研究、大样本队列研究等方面都需要依托电子化数据采集平台为临床科研人员提供服务,使早期依靠人工收集病例数据逐步转变为依托电子化数据采集系统(EDC)来管理数据[2]。