喹硫平、氯氮平合并碳酸锂治疗女性躁狂发作的随机对照研究(英文)

摘要

背景越来越多的第二代抗精神病药被用于躁狂症的治疗,但相比较而言,不同药物治疗对患者,特别是女性躁狂患者的益处仍存在争议。目的以碳酸锂治疗女性躁狂发作患者,比较喹硫平和氯氮平辅助治疗的疗效和安全性。方法将符合疾病及有关健康问题的国际分类第10版目前为躁狂发作诊断标准的64例女性患者随机分为碳酸锂合并喹硫平组(n=32)与碳酸锂合并氯氮平组(n=32),开放性治疗6周。在基线及治疗1、2、4、6周后采Bech-Rafae-lson躁狂量表(Beck Rafaelson's Mania Rating Scale,BRMS)及治疗时出现的症状量表评定临床疗效及不良反应。结果氯氮平组有2例因白细胞降低退出研究。在完成6周研究的所有患者中,研究各时点2组的BRMS均分无统计学差异。研究结束时,喹硫平组的治疗有效率(也就是BMRS评分自基线下降50%)为87.5%(28/32),氯氮平组为90.0%(27/30)(χ2=0.76,P=0.385)。治疗期间氯氮平组头晕、体重增加、嗜睡、便秘、流流涎、血糖与心电图异常的发生率显著高于喹硫平组。治疗2周后氯氮平组总的不良反应严重程度明显高于喹硫平组,其余治疗时段内2组间不良反应的严重程度无统计学差异。尽管喹硫平的治疗费用是氯氮平的23倍,但因为氯氮平组的附加治疗中使用了较多的价高药物,因此两药的总成本-效益接近。结论喹硫平和氯氮平辅助碳酸锂治疗女性躁狂患者的临床疗效相似,但有着不同的药物不良反应。采用普通的氯氮平治疗患者,对其所致不良反应的治疗费用可能掩盖了它的成本-效益。