山东省食品药品监督管理局关于印发山东省第一类医疗器械产品备案管理办法的通知

摘要

第一条为规范第一类医疗器械产品备案管理，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）等相关规定，制定本办法。