透气包装材料湿性微生物屏障试验方法研究

摘要

YY/T 0681.14—2018《无菌医疗器械包装试验方法第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》[1]中规定,透气包装材料湿性微生物屏障试验方法,将微生物液滴滴加到试验样品上,液滴干燥后,进行试验以测定是否有微生物穿透到试验样品的另一面。根据试验结果评价透气包装材料是否可以提供充分的微生物屏障。该行业标准中关于培养基和试验微生物制备方法比较单一,存在一定的局限性,本文旨在研究方法的改进措施以使之具有更广泛的实践指导意义。