浅析中外GMP标准的同与异

摘要

目的:探讨我国新版GMP产生的历史必然性、背景及存在的主要问题。方法:对新版GMP的修订背景进行归纳阐述,对欧盟GMP和我国新版GMP修订意见稿进行对比分析。结果:我国修订GMP要深入科学地借鉴欧盟标准,做好制度的"本土化"。