ISO/IEC发布新版医疗设备安全标准指南

摘要

ISO／IEC指南63GuidetothedevelopmentandinclusionofsafetyaspectsinInternationalStandardsformedicaldevices已更新至最新版，代替了原有的1999年版。ISO／IEC指南63是由ISO／TC210（医疗设备的质量管理和类似通用特性）和IECSC62A（用于医疗实践的电气设备的通用特性）的第一联合工作组（医疗设备风险管理的应用）制定的。