活性γ型IUD（记忆合金）与TCu380AIUD的多中心随机对照临床研究

摘要

目的: 观察活性γ-IUD（记忆合金）的妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率、副作用及对生活质量的影响。方法: 采用多中心随机对照的研究方法, 对活性γ-IUD（记忆合金）与TCu380AIUD作临床效果比较。按常规要求放置IUD, 在置器后的第3、6、12个月进行随访, 观察临床效果和副作用。结果: 共接纳对象1 987例, 活性γ组993例, T-IUD组994例, 对象的临床特征组间基本相似。置器后12个月的随访率活性γ组和T-IUD组分别为87.0%和86.6%;置器1年净累积续用率活性γ-IUD组为93.40%, T-IUD组为88.67%（P＆0.01）。置器1年时粗累积脱落率活性γ-IUD组和T-IUD组分别为每100妇女年1.57和1.91（P＆0.05）, 带器妊娠率分别为每100妇女年0.68和0.12（P＆0.01）;因IUD下移停用率分别为每100妇女年1.88和4.20（P＆0.01）;因出血停用率分别为每100妇女年1.13和4.10（P＆0.01）;因疼痛而停用、因症取出及非因症取出率组间相似。置器后各阶段副反应主诉的发生率活性γ-IUD组均明显低于T-IUD组（P＆0.05）。生活质量均得到改善。结论: 活性γ-IUD（记忆合金）比TCu380A IUD续用率高, 下移和出血副反应少, 是一种临床效果较好、副反应发生率较低的新型IUD。