以蛋白为基础的新型肺炎球菌疫苗的安全性、反应原性和免疫原性:Ⅰ/Ⅱ期随机临床研究

摘要

背景：含有高度保守的肺炎球菌蛋白,例如肺炎链球菌溶血素类毒素（d Ply）和三联组氨酸蛋白D（Pht D）都正被开发出来以期提供抗肺炎球菌病的保护。这项研究评价了不同的含肺炎球菌蛋白的疫苗配方制剂的安全性、反应原性和免疫原性。试验在成人中进行。方法：在Ⅰ期双盲临床试验中,健康成人（18~40岁）被随机（1∶2∶2∶2∶2∶2∶2）分组,按2个月间隔，接受6种待测疫苗配方制剂中的一种制剂。