体外测定系统替代现行组胺致敏测定用于无细胞百日咳疫苗的评价

摘要

组胺致敏试验（HIST）是一项用于无细胞百日咳疫苗批签发的致死性试验，或者是百日咳与其他疫苗联合应用的疫苗批签发的检测试验。这项试验需要使用大量的动物，并且该项试验难以标准化，因此迫切需要开发一种体外替代性试验以取代HIST。