PVC/PVDC 固体药用复合硬片PVDC涂布量测量方法的研究

张磊; 王冬伟; 范春来; 张静; 韩乃水; 张鹏

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PVC/PVDC 固体药用复合硬片PVDC涂布量测量方法的研究

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对聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)固体药用复合硬片中的PVDC涂布量偏差项目的检测中,发现参照国家药包材标准(YBB00222005-2015)无法完成该项目的检测.通过改变浸泡溶剂的温度,发现40°C是分离PVC层和PVDC层的最佳温度,温度过低不能很好分离,温度过高导致溶剂挥发太快.通过空白试验确定该温度不会对PVDC造成影响.说明该方法准确可靠、能够用于药用复合硬片PVDC的分离,进而测定偏差.

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来源
《塑料包装》 |2020年第5期|52-5551|共5页
作者
张磊; 王冬伟; 范春来; 张静; 韩乃水; 张鹏;
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作者单位

山东省医疗器械产品质量检验中心国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室;

山东省医疗器械产品质量检验中心国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室;

山东省医疗器械产品质量检验中心国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室;

山东省医疗器械产品质量检验中心国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室;

山东省医疗器械产品质量检验中心国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室;

山东省医疗器械产品质量检验中心国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室;

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正文语种 chi
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关键词
PVC/PVDC复合硬片; 分离; 丙酮; 温度; 涂布量; 聚氨酯粘合剂;

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