HPLC法测定头孢西丁钠有关物质

摘要

目的 改进头孢西丁钠原料和制剂有关物质检测的HPLC方法.方法 选用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.2％磷酸溶液,采用梯度洗脱;检测波长:254 nm;流速:1.0 mL/min.结果 本方法适用于头孢西丁钠的有关物质检测,头孢西丁主峰与相邻杂质峰分离度符合要求,其在4.95～123.75 μg/mL的范围内,拟合标准曲线的线性关系良好(r=0.999 8),该检测方法的检测限(LOD)和定量限(LOQ)分别为0.329 ng和1.100 ng.结论 改进后的检测方法专属性好,能快速准确检测头孢西丁钠的有关物质,检测结果同《中国药典》(2010年版)方法的结果基本相同.